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      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)備案要求

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-02-07  來源:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基生物安全管理辦公室  瀏覽次數(shù):527
       

      農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)育試驗(yàn)備案工作有關(guān)要求

        一、生產(chǎn)性試驗(yàn)以上階段農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料可進(jìn)行轉(zhuǎn)育試驗(yàn),轉(zhuǎn)化體所屬單位應(yīng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室書面報(bào)告,填寫《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)育報(bào)告表》(附件1)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)育備案信息表》(附件2),并加蓋單位公章。

        二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)育試驗(yàn)應(yīng)在轉(zhuǎn)化體批準(zhǔn)的生態(tài)區(qū)開展,開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn)單位應(yīng)簽署轉(zhuǎn)育試驗(yàn)承諾書(附件3),嚴(yán)格按照備案的內(nèi)容和要求開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn),并依法遵守相應(yīng)的安全控制措施和收獲物管理要求??蒲性盒T瓌t上應(yīng)與企業(yè)合作開展轉(zhuǎn)育。

        三、尚未獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn),除滿足上述第一、二條要求外,還需要獲得生產(chǎn)性試驗(yàn)階段農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,并執(zhí)行生產(chǎn)性試驗(yàn)階段對應(yīng)的安全控制措施。

        四、已獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn),試驗(yàn)規(guī)模不超過30畝,隔離措施參照農(nóng)作物品種試驗(yàn)要求。試驗(yàn)結(jié)束后,收獲物(不含秸稈)可自留自用或進(jìn)入飼料、壓榨企業(yè)進(jìn)行加工,不得直接流入環(huán)境,秸稈無特殊處理要求。

        五、轉(zhuǎn)化體所屬單位或開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn)單位應(yīng)將備案材料電子版發(fā)送至郵箱[email protected],郵件主題格式為“三轉(zhuǎn)備案+轉(zhuǎn)化體所屬單位+聯(lián)系人”。備案辦理時(shí)限一般為30個(gè)工作日。

        六、地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管,對于未按規(guī)定開展轉(zhuǎn)育試驗(yàn)的,按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基生物安全管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章依法處置。

        咨詢電話:010-59198138 

        附件:1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)育報(bào)告表

        2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)育備案信息表

        3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料轉(zhuǎn)育試驗(yàn)承諾書

      下載文件:  農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)育試驗(yàn)備案工作有關(guān)要求附件.docx

      農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)備案工作有關(guān)要求

        一、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)備案無需提交紙質(zhì)材料,申請備案的單位將備案材料電子版(簽字蓋章頁需掃描)發(fā)送至郵箱[email protected]。郵件主題格式為“新申報(bào)/修回材料+申報(bào)單位+申報(bào)人+提交日期”;備案材料(包括PDF、Word和Access文件)均以“項(xiàng)目名稱”命名并作為郵件附件提交;如提交多份備案材料,應(yīng)提供材料清單。

        二、備案材料的內(nèi)容和格式請參考農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站→專題→轉(zhuǎn)基因權(quán)威關(guān)注→申報(bào)指南→轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)申請系統(tǒng)。

        三、備案材料應(yīng)包含申報(bào)單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組組長簽字頁、申報(bào)單位公章和法定代表人簽字頁。若申報(bào)的試驗(yàn)地點(diǎn)在海南省三亞市崖州區(qū)國家南繁生物育種專區(qū)內(nèi),應(yīng)同時(shí)附海南省南繁管理局蓋章的南繁專區(qū)試驗(yàn)地塊申請單。

        四、技術(shù)審查意見將通過電子郵件反饋至申報(bào)單位聯(lián)系人郵箱。申報(bào)單位收到技術(shù)審查意見后,應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)一次性補(bǔ)齊所有相關(guān)資料,如逾期未回復(fù)郵件,視為主動放棄本次備案。

        五、備案辦理時(shí)限一般為30個(gè)工作日,備案文件將通過EMS寄送至申報(bào)單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組,并抄送相關(guān)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。

        咨詢電話:010-59198124 

       
       
       
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