轉(zhuǎn)基因作物品種進(jìn)入市場(chǎng)有多難？
我國(guó)從開始轉(zhuǎn)基因研發(fā)到現(xiàn)在已將近40年。11個(gè)轉(zhuǎn)基因玉米和3 個(gè)轉(zhuǎn)基因大豆獲得了生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。但至今仍沒有1個(gè)品種進(jìn)入市場(chǎng)。
“每一步都是一個(gè)關(guān)卡。”
“美國(guó)是評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性，我們國(guó)家不僅僅看你的產(chǎn)品，只要你采取轉(zhuǎn)基因技術(shù)，整個(gè)過程都要監(jiān)管。”
“從評(píng)價(jià)的環(huán)節(jié)、內(nèi)容來看，方方面面實(shí)際上是完全能夠保證產(chǎn)品安全性能的。”
不止一位科學(xué)家表示，目前我國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的安全評(píng)價(jià)和審批流程已經(jīng)是過度謹(jǐn)慎、非常保守。
01
十年難獲一紙證書
“我們是2010年第一次交本子，到2020年拿到了安全證書。”浙江大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物技術(shù)學(xué)院教授沈志成回憶起瑞豐125安全證書的取得，不禁感慨。
瑞豐125是我國(guó)首批獲安全證書的轉(zhuǎn)基因抗蟲耐除草劑玉米。我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)的流程有多嚴(yán)格？以瑞豐125為例——
2009年，瑞豐125在浙江大學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生；2010年至2011年，在浙江省開展中間試驗(yàn)；2012年至2014年，分別在浙江省和吉林省開展環(huán)境釋放試驗(yàn)；2014年至2017年，分別在浙江省和吉林省開展生產(chǎn)性試驗(yàn)；到2020年1月，獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)應(yīng)用安全證書，整整耗時(shí)十年。
轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)流程
據(jù)了解，安全性評(píng)價(jià)分為實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、申請(qǐng)安全證書5個(gè)階段的嚴(yán)格評(píng)價(jià)，每個(gè)階段至少耗時(shí)1~2年。如果在任何一個(gè)階段發(fā)現(xiàn)問題，都將終止研發(fā)。
“批完上一階段后，才能進(jìn)入下一階段的評(píng)價(jià)。”沈志成介紹，在中國(guó)，不僅對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，還對(duì)整個(gè)技術(shù)流程進(jìn)行評(píng)價(jià)。而美國(guó)只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士吳孔明曾公開表示，從全球來看，中國(guó)的轉(zhuǎn)基因評(píng)估體系是最嚴(yán)格的，“任何一個(gè)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的商業(yè)化，都要經(jīng)過嚴(yán)格的安全評(píng)估，通過則表示與傳統(tǒng)食品同等安全”。
然而，即使拿到了安全證書，也并不意味著就能上市推廣。
在中國(guó)的管理體系中，獲得了安全證書的轉(zhuǎn)基因，還需要轉(zhuǎn)育到品種中進(jìn)行試驗(yàn)，并通過品種審定，且企業(yè)具備相應(yīng)的種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，才可以上市銷售。
這其中，品種審定尤為重要，相當(dāng)于放行條。
“目前，很多完成轉(zhuǎn)育的品種已經(jīng)經(jīng)過多點(diǎn)試驗(yàn)、生產(chǎn)試驗(yàn)，按照路徑順序應(yīng)是該發(fā)轉(zhuǎn)基因品種審定證書了，但還要再緩一下等一下。每一步都是一道關(guān)。”北京市農(nóng)林科學(xué)院玉米研究所研究員趙久然說。
中國(guó)水稻研究所特聘研究員、杭州力勁生物科技有限公司負(fù)責(zé)人應(yīng)繼鋒也表示，轉(zhuǎn)基因品種的產(chǎn)業(yè)化，就是卡在品種審定這一步。“萬(wàn)事俱備，只欠東風(fēng)，這個(gè)東風(fēng)指的就是品種審定。”
應(yīng)繼鋒告訴記者，美國(guó)是沒有國(guó)家層面統(tǒng)一的品種審定制度的，轉(zhuǎn)基因品種拿到安全證書便可以進(jìn)入市場(chǎng)。在中國(guó)，品種必須經(jīng)過審定后才能推廣，目前，一些拿到安全證書的轉(zhuǎn)基因性狀已經(jīng)轉(zhuǎn)育到品種中，并且經(jīng)過了多年的區(qū)域試驗(yàn)、生產(chǎn)試驗(yàn)，但在品種審定這一關(guān)始終沒放開。究其背后，更多在于政府的決策。
至今，我國(guó)還沒有任何轉(zhuǎn)基因玉米、大豆品種通過審定。也就是說，這些獲得了安全證書的轉(zhuǎn)基因作物，距離推廣應(yīng)用還差“臨門一腳”。
中國(guó)科學(xué)院院士劉耀光對(duì)此感到遺憾，“即使獲得了安全證書，但走出試驗(yàn)田卻舉步維艱。”
公開資料顯示，目前我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因抗蟲棉、抗病番木瓜、抗蟲水稻、轉(zhuǎn)植酸酶玉米、抗蟲耐除草劑玉米、耐除草劑大豆、耐除草劑玉米等的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書，但商業(yè)化種植的僅有兩種，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉和抗病番木瓜。
轉(zhuǎn)基因作物品種產(chǎn)業(yè)化流程
02
科學(xué)的問題交給科學(xué)
“經(jīng)過了安全評(píng)價(jià)的轉(zhuǎn)基因，就能保證我們的安全嗎？”仍有不少公眾提出疑慮。疑慮主要集中在兩點(diǎn)：食品安全與環(huán)境安全。
而這兩點(diǎn)，恰恰也是安全評(píng)價(jià)的重點(diǎn)內(nèi)容。
吳孔明表示，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上市前，都需要經(jīng)過食用的過敏性、毒性以及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等全面評(píng)價(jià)；而在環(huán)境方面，對(duì)基因漂移、遺傳穩(wěn)定性、生存競(jìng)爭(zhēng)能力、生物多樣性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。“科學(xué)發(fā)展到今天，一個(gè)食品安全性如何，是可以科學(xué)的評(píng)估出來的。”
“食用安全性方面是沒有問題的。”中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所所長(zhǎng)、研究員李新海接受媒體采訪時(shí)也表示，轉(zhuǎn)基因食品和常規(guī)食品的主要區(qū)別就是轉(zhuǎn)入的目標(biāo)基因所表達(dá)的蛋白，實(shí)際上是一種蛋白質(zhì)。
“我們食用了經(jīng)過安全評(píng)價(jià)上市的這些食品之后，實(shí)際上這些蛋白質(zhì)在我們的腸胃系統(tǒng)之中全分解了，分解成氨基酸或者小分子，變成能量被吸收了，在提供能量的同時(shí)，實(shí)際上也就排出去了，跟遺傳物質(zhì)傳遞是沒有關(guān)系的。”
針對(duì)另一些公眾關(guān)注的問題，例如，害蟲抗性問題，科學(xué)層面也早有策略。
“在農(nóng)業(yè)上，長(zhǎng)期持續(xù)應(yīng)用同一種農(nóng)藥后，害蟲通常會(huì)產(chǎn)生抗藥性。同理，長(zhǎng)期種植轉(zhuǎn)基因玉米也可能使害蟲產(chǎn)生抗性。這是生物進(jìn)化的本能。”隆平生物技術(shù)（海南）有限公司總經(jīng)理呂玉平介紹，目前，國(guó)際上應(yīng)用最廣泛的解決辦法，一個(gè)是庇護(hù)所策略，另一個(gè)是多基因策略。
庇護(hù)所策略，即在抗蟲作物周圍種植一定量的非抗蟲作物作為敏感昆蟲的庇護(hù)所，防止其過快獲得抗性。多基因策略，即研發(fā)多種具有不同作用機(jī)制的抗蟲作物，讓對(duì)具有某一種抗性的害蟲無(wú)路可逃。
“庇護(hù)所應(yīng)該是有需求的，但有個(gè)過程。”在沈志成看來，轉(zhuǎn)基因剛開始推廣時(shí)，庇護(hù)所意義不大，但未來，如果轉(zhuǎn)基因占比到90%以上，那就需要，而根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來看，多基因策略在中國(guó)或許更加適合。
基于此，我國(guó)部分庇護(hù)所已經(jīng)通過了安全評(píng)價(jià)，多基因的抗蟲產(chǎn)品也在陸續(xù)推出。
2020年7月，大北農(nóng)的轉(zhuǎn)基因玉米DBN9858獲得安全證書，據(jù)了解，該產(chǎn)品就是DBN9936及后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品的配套庇護(hù)所，配套使用可以有效防治草地貪葉蛾等病蟲害；
杭州瑞豐的耐除草劑玉米nCX-1，也可同時(shí)作為相關(guān)抗蟲玉米產(chǎn)品的“庇護(hù)所”與之配套使用；
而隆平生物的LP007，實(shí)現(xiàn)了分子疊加多個(gè)不同殺蟲機(jī)制的抗蟲基因以及抗除草劑基因，據(jù)預(yù)測(cè)，可有效延長(zhǎng)害蟲抗性發(fā)生超過 10 年以上并可大幅降低庇護(hù)所玉米使用量至 10%以下。
顯然，與遲滯的產(chǎn)業(yè)化相比，技術(shù)已經(jīng)走在前面很多。李新海表示，目前為止，轉(zhuǎn)基因技術(shù)是農(nóng)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用最快、解決問題最深刻的一項(xiàng)前沿技術(shù)。我國(guó)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，已進(jìn)入世界第一方陣。
03
兩個(gè)層面的轉(zhuǎn)變
既然安全性有定論，技術(shù)也已成熟，中國(guó)的轉(zhuǎn)基因?yàn)楹芜t遲不推廣？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，主要在于兩個(gè)層面：一個(gè)是政策的準(zhǔn)備，一個(gè)是公眾的認(rèn)知。
去年，我國(guó)對(duì)一些獲得安全證書的轉(zhuǎn)基因開展了產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)。試點(diǎn)結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)基因大豆可降低除草成本50%，增產(chǎn)12%；轉(zhuǎn)基因玉米對(duì)草地貪夜蛾的防治效果可達(dá)95%以上，增產(chǎn)10.7%。
為什么要開展試點(diǎn)？李新海認(rèn)為，一是通過試點(diǎn)來凝聚產(chǎn)業(yè)化的共識(shí)，二是進(jìn)一步展現(xiàn)轉(zhuǎn)基因在增產(chǎn)、保護(hù)環(huán)境方面的優(yōu)良性狀。此外，通過試點(diǎn)把目前的轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)辦法、品種審定辦法、農(nóng)藥登記等相關(guān)制度配套起來，為產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)打下一個(gè)政策基礎(chǔ)。
2022年1月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《主要農(nóng)作物品種審定辦法》《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》四部規(guī)章的部分條款予以了修改，明確了轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。這預(yù)示著，政策層面的阻礙已經(jīng)基本清除。
另一方面，公眾的認(rèn)知，直接影響著我國(guó)轉(zhuǎn)基因的推廣。“轉(zhuǎn)基因推廣的瓶頸不在于技術(shù)，而在于公眾接受程度。”沈志成說。
業(yè)內(nèi)公認(rèn)的是，過去很長(zhǎng)一段時(shí)間，轉(zhuǎn)基因被“妖魔化”了。一些不實(shí)信息或虛假報(bào)道，如“轉(zhuǎn)基因玉米致癌”“轉(zhuǎn)基因影響生育”“美國(guó)人不吃轉(zhuǎn)基因食品”“轉(zhuǎn)基因殺死蜜蜂”等，盡管已被國(guó)內(nèi)外科學(xué)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一一否定，但最初被歪曲的信息依然四處流傳。
從實(shí)踐來看，據(jù)吳孔明介紹，全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)幾十億人口食用轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品，沒有發(fā)生過一例經(jīng)過科學(xué)證實(shí)的安全性問題。
美國(guó)是全球轉(zhuǎn)基因研發(fā)與種植大國(guó)，美國(guó)的轉(zhuǎn)基因消費(fèi)情況如何？
公開資料顯示，美國(guó)生產(chǎn)的50%左右的轉(zhuǎn)基因大豆和80%左右的轉(zhuǎn)基因玉米，都在美國(guó)國(guó)內(nèi)消費(fèi)使用。美國(guó)雜貨商協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)市場(chǎng)上75%-80%的加工食品都含有轉(zhuǎn)基因成分。
美國(guó)華盛頓廣場(chǎng)的一個(gè)轉(zhuǎn)基因食品科普市集活動(dòng)，工作人員在介紹防褐變蘋果。圖片來源：allianceforscience.cornell.edu。
美國(guó)農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)Tom Vilsack和副部長(zhǎng)Jewel Bronaugh博士在集市展位前品嘗轉(zhuǎn)基因水果。圖片來源：allianceforscience.cornell.edu。
不過，在中國(guó)，目前公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因的認(rèn)識(shí)也已經(jīng)越來越清晰。
“雖然還是有不同的看法和爭(zhēng)論，但總的來說大家還是比較理性，在尋找科學(xué)依據(jù)，與過去相比有了很大的不同。”中國(guó)科學(xué)院院士、北京大學(xué)原校長(zhǎng)、北京大學(xué)現(xiàn)代農(nóng)學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)許智宏接受媒體采訪時(shí)說。
沈志成等一眾科研人員對(duì)此感到高興。“我們研究這行的，從來沒懷疑過它。這是項(xiàng)好技術(shù)，利國(guó)利民。”他表示，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來看，由于轉(zhuǎn)基因品種具備抗蟲、霉菌毒素含量低等優(yōu)勢(shì)，農(nóng)民接受程度很高，飼料公司也愿意收，一旦放開產(chǎn)業(yè)化，品種將很快鋪開。
記者丨葉鳳林
調(diào)研丨李曉芬 劉探 葉鳳林 張植宏
設(shè)計(jì)丨姚倩智
來源丨南方農(nóng)村報(bào) 農(nóng)財(cái)寶典
聯(lián)系農(nóng)財(cái)君丨18565265490
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