中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會秘書長李鐘華
新修訂的《農(nóng)藥管理條例》對于促進我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了強有力的法治保障。主要體現(xiàn)在三個方面：
一事一責，提高農(nóng)藥監(jiān)管的效能?！稐l例》把由多部門負責的農(nóng)藥管理職責統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門，管理體制理順了，職能分工明確了，行政許可精簡了，將有效提高政府指導產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行政效率，大大減輕農(nóng)藥企業(yè)的運營負擔，構建起農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)從生產(chǎn)到銷售使用的全產(chǎn)業(yè)鏈管理格局，有利于培育和發(fā)展統(tǒng)一、開放、競爭、有序的農(nóng)藥市場體系。
支持創(chuàng)新，引導企業(yè)提升核心競爭力。新農(nóng)藥創(chuàng)制周期長、投資大、成功率低、風險高?！稐l例》規(guī)定，允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記，允許新農(nóng)藥研制者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓登記資料，有利于建立以技術為核心、企業(yè)為主體、市場為導向的農(nóng)藥科技創(chuàng)新體系，激發(fā)農(nóng)藥研制者的創(chuàng)新積極性，加快科技成果轉化，促進企業(yè)兼并重組，推動產(chǎn)業(yè)做大做強。
提高門檻，保障有效性和安全性。原來農(nóng)藥登記分為臨時登記和正式登記，臨時登記的門檻低于正式登記，是適應試驗示范、試銷的需要而產(chǎn)生的，為解決農(nóng)藥產(chǎn)品短缺、滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求發(fā)揮了積極作用。經(jīng)過幾十年的快速發(fā)展，我國農(nóng)藥供求形勢已發(fā)生了重大變化。《條例》修訂，取消了臨時登記，提高了登記門檻，既有利于確保農(nóng)藥產(chǎn)品的有效性和安全性，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，又有助于農(nóng)藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰、實現(xiàn)轉型升級。
強化責任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為?！稐l例》將原來農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立審批、農(nóng)藥生產(chǎn)許可、生產(chǎn)批準文件合并為農(nóng)藥生產(chǎn)許可，建立了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，設置了統(tǒng)一的資質(zhì)條件，有利于嚴把市場準入關，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，凈化農(nóng)藥市場?！稐l例》明確，生產(chǎn)經(jīng)營者對農(nóng)藥的安全性和有效性負責，這就需要廣大生產(chǎn)經(jīng)營者提高誠信意識和自律意識，規(guī)范市場行為，及時召回有嚴重危害或者較大風險的農(nóng)藥，自覺接受政府和社會監(jiān)督，并承擔相應的法律責任。
貼近產(chǎn)業(yè)，服務產(chǎn)業(yè)，是修訂《條例》的重要目的。《條例》的實施，標志著我國農(nóng)藥管理工作和農(nóng)藥行業(yè)進入新的發(fā)展階段，必將有力地護航農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)駛向更光明的前方。
